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beplay体育网页版下载饮片生产品种年底未备案不得生产
时间:2020-06-23  点击:90

 

       6月19日,云南省beplay体育官方app下载监督管理局发布beplay体育网页版下载饮片生产品种备案有关问题的通知。beplay体育网页版下载饮片生产品种备案工作调整为由省药监局负责。

       企业取得生产许可证后新增beplay体育网页版下载饮片品种未备案的、品种已备案但执行标准不符合法定要求的、执行标准已废止的或企业生产地址变更的,应当于2020年12月31日前重新办理备案手续。2021年1月1日起,企业未办理备案手续的beplay体育网页版下载饮片品种不得生产和上市销售。

       1、新办企业:申请开办beplay体育网页版下载饮片生产企业的,在《beplay体育官方app下载生产许可证》申报资料中应该提供全部拟生产beplay体育网页版下载饮片品种目录;在申请beplay体育官方app下载GMP符合性检查前,企业应当完成所有拟生产beplay体育网页版下载饮片品种的工艺验证(净制、切制可按制法进行工艺验证),并完善相关验证资料在接受检查时提供。通过GMP符合性检查后,新增beplay体育网页版下载饮片品种生产的(除净制、切制beplay体育网页版下载饮片品种),应当按要求办理备案手续。

       2、原beplay体育网页版下载饮片品种继续有效:按照《云南省食品beplay体育官方app下载监督管理局关于实施新颁布beplay体育网页版下载饮片附录有关问题的通知》(云食药监药安〔2014〕59号)规定,在原各州、市食品beplay体育官方app下载监督管理局备案的执行法定标准的beplay体育网页版下载饮片品种继续有效,企业取得生产许可证后新增beplay体育网页版下载饮片品种未备案的、品种已备案但执行标准不符合法定要求的、执行标准已废止的或企业生产地址变更的,应当于2020年12月31日前重新办理备案手续。

 

       3、备案完成日期2020年12月31日:2021年1月1日起,企业未办理备案手续的beplay体育网页版下载饮片品种不得生产和上市销售。

 

 

 

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