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2020版药典蓄势待发,beplay体育网页版下载企业即将大洗牌
时间:2020-06-29  点击:37

 

    日前,国家药典委员会发布题为《<中国药典>2020年版基本概况和主要特点》的文章。其中明确提到,2020版药典将于2020年12月1日正式实施。

据了解,新版药典在beplay体育网页版下载安全性控制方面,要求有效控制外源性污染物的影响,并有效控制内源性有毒成分对beplay体育网页版下载安全性产生的影响。在beplay体育网页版下载有效性控制方面,要求强化标准的专属性和整体性,重点开展了基于中医临床疗效的生物评价和测定方法研究。

但其中值得一提的还是,2020年版药典对药材及饮片(植物类)提出了33种禁用农药不得检出(低于定量限)的要求。业内认为,因为农残,在化验这一项工作上,就会让很多beplay体育网页版下载企业焦头烂额。另外,农残检项或许还会改变多beplay体育网页版下载生产企业原料采购方向。

以重金属污染的来源为例,其多与药材生长区域自然生态环境有关。 其次,土壤、水源、空气的污染,都有可能导致生长区域内的药材重金属含量超标。但根据有关资料分析,我国西南地区某些省份土壤含砷量较高。相对而言,这些个省份种植的某些对重金属物质吸收、富集性较强的个别beplay体育网页版下载材品种含砷量就可能会高。

从生产企业采购的角度出发,凡属新药典农残、重金属必检的品种,如果该药材道地产地较多的话,那么,他们就会刻意避开该产地。而去转向其它省份道地产地采购这味药材。 如此久而久之,这些产地的某些或某个药材品种,便将会因为砷含量较高,无法符合药典标准,而被药农放弃种植并逐步淘汰,甚至这些药材的产地也或将从此消失。

业内认为,随着药典标准的逐步完善以及监管层面的趋严,beplay体育网页版下载材农药残留、重金属一定是beplay体育网页版下载企业必须深入了解并解决的问题。未来几年对于相关beplay体育网页版下载生产企业乃至行业整个产业链而言,都将是一场非常大的考验。

事实上,近年来通过国家相关政策可以明显发现beplay体育网页版下载材的战略地位正逐步凸显,beplay体育网页版下载材市场规模不断扩大、前景可观,但beplay体育网页版下载材质量良莠不齐、药材难以溯源、企业标准不一、作坊污染环境、仓储环境堪忧、beplay体育网页版下载材交易环节多等问题对当前beplay体育网页版下载材行业的发展也产生了深远影响。

而2020版药典对beplay体育官方app下载品质的规范化高要求,将成为促进beplay体育网页版下载产业发展的重要推动力。促进完善beplay体育网页版下载质量受控、标准统一、疗效稳定、服用方便等发展痛点。同时也将为更好地推动产品改革,起到重要作用。

总的来说,在新版药典的高要求下,beplay体育网页版下载高质量发展是必然趋势,beplay体育网页版下载行业也将迎来新一轮洗牌。那些不能及时调整生产经营策略、提高产品质量的企业,必将会在这场竞赛中被加速淘汰。

 

 

 

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